SOMMAIRE

La personne titulaire de ce poste agit comme documentaliste en assurance qualité et s’assure de l’exactitude, du maintien et de la rédaction qualité.

PRINCIPALES TÂCHES ET RESPONSABILITÉS :

• Faire la révision, correction, édition et émission de divers documents liés au système qualité en assurant le respect des normes d’émissions établies et des procédures de contrôle documentaire;
• Maintenir la base de données comprenant l’ensemble des documents du système qualité;
• Effectuer la gestion, le suivi et la distribution des copies contrôlées;
• Numériser et classer les documents papier et électroniques générés par la production et par le système qualité;
• Participer à la mise à jour et à la création de documents;
• Informer les personnes concernées de l’émission de nouveaux documents ou de documents révisés;
• Revoir, classer et effectuer le suivi pour les formations d’employé(e)s sur les documents du système qualité;
• Collaborer au processus d’avis de modification technique (ECN);
• Voir au respect des procédures et des normes documentaires;
• Organiser le classement des documents d’archives;
• Réviser les dossiers de production des dispositifs médicaux afin d’assurer le suivi des bonnes pratiques documentaires;
• Inspecter visuellement les produits afin de vérifier le respect de critères de qualité;
• Saisir les données de lot de produits afin d’en assurer le suivi, la traçabilité et la réconciliation;
• Passer en revue les formulaires de non-conformités et de déviations;
• Agir à titre de personne ressource pour la numérotation, le formatage, la publication des documents contrôlés et les bonnes pratiques documentaires;
• Effectue toute autre tâche requise par ses fonctions ou par son supérieur.
• Veille au respect des règles de sécurité de l’entreprise et des bonnes pratiques de fabrication.
• Maintient son poste de travail propre et en ordre.


EXIGENCES

Qualifications requises :

• Diplôme d’études professionnelles, technique en bureautique ou DEC technique;
• Expérience en gestion de la documentation en assurance qualité pharmaceutique;
• Maîtrise des règles d’orthographe en français et en anglais
• Maitrise de la suite Office (Word, Excel)
• Bonne connaissance de Adobe (PDF)
• Maîtrise du français et de l’anglais parlé – La maîtrise de l’anglais est requis dû au fait que la personne est amenée à communiquer avec une clientèle anglophone

Aptitudes et qualités requises :

• Grande rigueur et souci du détail;
• Autonome, capacité à travailler sous peu de supervision;
• Sens de l’organisation;
• Esprit d’équipe développé;
• Capable de faire plusieurs tâches simultanément.