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Superviseur de la validation
Services de Gestion Quantum Ltée Montréal, Québec
Permanent
Temps plein
Aussitôt que possible
Description du poste
Poste : superviseur de la validation
Lieu de travail : Montréal
Salaire : 90 000 $ à 105 000 $ + jusqu'à 8 % de bonus + avantages sociaux, REER et partage des bénéfices, 4 semaines de vacances
Notre client, une entreprise pharmaceutique dynamique et innovante, engagée à fournir des produits de haute qualité pour améliorer la vie, recherche un superviseur de validation dévoué pour rejoindre leur usine à Montréal. En tant que superviseur de validation, vous jouerez un rôle crucial en veillant à ce que les équipements et les processus fonctionnent comme prévu, en respectant les normes de l'industrie les plus élevées et les exigences réglementaires, tout en supervisant une équipe de 2 techniciens.
Responsabilités clés :
- Élaborer, réviser et mettre en œuvre une stratégie de validation conforme et rentable (VMP, CVMP, CSVMP)
- Gérer l'ensemble des activités opérationnelles de validation dans l'usine
- Planifier et revoir les activités de validation, en veillant à leur alignement sur les normes de l'industrie et les lignes directrices réglementaires
- Exécuter les activités de validation d'équipements, d'utilités, de processus et de nettoyage
- Soutenir la gestion du cycle de vie des équipements de laboratoire (qualification, maintenance, étalonnage, CSV, etc.)
- Collaborer de manière interfonctionnelle et communiquer efficacement à tous les niveaux de l'organisation, y compris la haute direction
- Diriger, organiser et encadrer les membres de l'équipe
- Contribuer à l'analyse des causes profondes et aux mesures correctives pour les enquêtes qualité
- Fournir un soutien technique aux opérations, aux projets et aux activités de validation planifiées
- Générer des indicateurs de performance clés pour l'équipe de validation
- Effectuer d'autres tâches connexes selon les besoins
Qualifications professionnelles et expérience :
- Baccalauréat en sciences, en ingénierie ou dans une discipline connexe
- Au moins 5 ans d'expérience en validation, de préférence dans l'industrie pharmaceutique
- Expérience en supervision requise
- Compréhension approfondie et application des BPF et des exigences réglementaires
- Expérience de la qualification d'équipements sur une gamme de types d'équipements
- Expertise en validation de processus, validation de nettoyage et validation de systèmes informatiques
- Excellentes compétences en communication et en rédaction technique
- Souci du détail avec de solides capacités d'analyse et de résolution de problèmes
Veuillez envoyer votre CV au format Word à Maia Slivinschi à maia.slivinschi@quantum.ca.
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Numéro du permis CNESST : AP-2000158
Services de Gestion Quantum Ltée
Depuis sa fondation à Montréal en 1968, Quantum a acquis une renommée enviable et est devenue le partenaire de ressources humaines de choix des entreprises privées ou du domaine public. Notre mission d’excellence et notre engagement indéfectible...
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