2486893
(Référence :74)

Associé systèmes qualité

Description du poste


  • Sous la responsabilité du Directeur AQ, vous aurez à supporter les programmes qualité de l’entreprise conformément aux BPF pour les marchés canadiens, européens et américains, notamment:

    - Gestion des investigations et des CAPAs ;
    - Gestion des contrôles de changement ;
    - Gestion des plaintes et du programme de pharmacovigilance ;
    - Gestion des changements temporaires (TC) ;
    - Gestion des audits externes et participation aux audits clients et réglementaires.

    Principales responsabilités

    - Réviser, approuver et fermer les investigations, les CAPAs, les changements temporaires (TC) et contrôles de changements (CC). S’assurer qu’ils soient effectués conformément aux BPF des marchés visés et que la documentation soit complète.
    - Assurer la communication auprès des clients relativement aux investigations et aux plaintes.
    - Offrir le support technique à l’équipe et travailler en étroite collaboration avec la production lors des divers problèmes rencontrés.
    - Suivre le programme de gestion des plaintes et de pharmacovigilance, notamment :
    - Gérer la base de données, émettre les rapports, mener les investigations avec le support des autres départements et émission du rapport annuel.
    - Approuver les protocoles/rapports de validation de procédés et / ou qualification des équipements et utilitaires conformément aux BPF des marchés visés et s’assurer que la documentation est complète.
    - Effectuer les audits des fournisseurs externes.
    - Participer aux audits client et réglementaires pour le support technique et documentaire.

    Exigences

    - Baccalauréat en chimie ou dans une autre discipline jugée pertinente.
    - Minimum 3 ans d’expérience pertinente en pharmaceutique idéalement dans des fonctions similaires en assurance qualité.
    - Bonne capacité d’analyse et de rédaction.
    - Sens prononcé de la gestion du temps et des priorités.
    - Bilinguisme à l’oral et à l’écrit.

Description de l'entreprise

Laboratoires Confab fait maintenant partie de la grande famille Mylan, l’une des plus grandes sociétés pharmaceutiques au monde comptant plus de 35 000 employés et présente dans près de 165 pays. Laboratoires Confab est spécialisée dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Des investissements majeurs sont en cours, dont un agrandissement de l’usine, afin de supporter la réalisation de ses projets en R&D et la commercialisation de nouvelles formes posologique novatrices en développement. L’entreprise évolue dans des contextes réglementaires canadiens et américains.
Pour en découvrir davantage sur notre entreprise; visiter notre site http://www.confab.com/

Autres offres de l'entreprise

 

Nouveau sur Jobboom

Votre profil et votre CV seront désormais visibles par les employeurs.

  • Soyez repéré et contacté directement par les recruteurs
  • Augmentez vos chances de trouver l’emploi de vos rêves

N’oubliez pas de compléter votre profil et de mettre à jour votre CV pour aider les employeurs à vous trouver.