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Chargé(e) de projets - études cliniques Phase II & III

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Institut de Cardiologie de Montréal

Chargé(e) de projets - études cliniques Phase II & III

Institut de Cardiologie de Montréal Montréal (Région de), Québec

Santé
Référence :
Publié il y a 20 jour(s) | Toujours ouvert
Contractuel Temps partiel Aussitôt que possible

Description du poste

CHARGÉ(E) DE PROJETS - ÉTUDES CLINIQUES Phase II & III
Remplacement de congé de maternité 12 mois
Centre de coordination des essais cliniques

Le Centre de Coordination des Essais Cliniques de l’Institut de Cardiologie de Montréal est une Organisation de Recherche Contractuelle procurant des services aux entreprises pharmaceutiques, de biotechnologie ainsi qu’aux chercheurs menant des études subventionnées. Notre personnel œuvre dans un environnement de travail stimulant et dynamique afin de procurer une gamme de services complète allant de l’élaboration et l’implantation d’une étude clinique tant de niveau nationale qu’internationale à la production du rapport final d’étude. Notre principal objectif est d’établir un partenariat, avec nos clients, afin de leur assurer un succès dans l’exécution de leur projet tout en respectant les échéanciers, le budget établi et les plus hautes normes de qualité.

CONDITIONS DE TRAVAIL
• Semaines de travail sur une base de 35h;
• Temps supplémentaire préalablement approuvé rémunéré
• Horaire de travail flexible, pour conciliation travail-famille;
• Peu de temps de voyagement ;
• 4 semaines de vacances après 1 an;
• 13 congés fériés;
• Régime de retraite avantageux à prestations déterminées (REGOP);
• Assurances collectives ;
• 9.6 jours de maladie annuellement

RESPONSABILITÉS
Sous la supervision du Directeur associé, recherche clinique du Centre de Coordination des Essais Cliniques, le ou la chargé(e) de projets cliniques devra assumer, entre autres, les responsabilités suivantes :
• Assister aux analyses et à la résolution des questions/problèmes particuliers liés à l’étude;
• Réviser le protocole, Cahier de Patient (CRF), brochure d'investigateur (IB) et d’autres documents pertinents à l’étude;
• S’assurer que la portée du travail (SOW) est respectée et coordonner le travail de l'équipe projet;
• Produire, valider et assurer le suivi du plan de gestion d'étude (study management plan), du plan de surveillance; (monitoring plan), du plan de recrutement et du plan de communication en collaboration avec les gestionnaires, le promoteur et l’administration du MHICC;
• Organiser l’ensemble des activités de l’étude, y compris le recrutement et sélection d'investigateurs (sites), la collection de documents réglementaires, soumissions au comité d’éthique/IRB et participation à la planification des réunions d'investigateur, etc…;
• Fournir les instructions de travail/directives aux CTAs et CRAs assignés à l’étude;
• De manière proactive, identifier et résoudre les problèmes qui pourraient compromettre le succès de l’étude;
• Aider les sites à la préparation des audits effectués par le promoteur, les agences réglementaire ou le MHICC;
• S’assurer que les livrables du promoteur sont rencontrés.

EXIGENCES
• Diplôme universitaire de 2ième cycle dans une discipline appropriée ou diplôme universitaire de 1er cycle et 6 ans d’expérience;
• Bilinguisme;
• Expérience pertinente de 4 ans dans l’industrie pharmaceutique, de biotechnologie ou dans une organisation de recherche contractuelle;
• Expérience dans la gestion d’études cliniques de phases II et III;
• Connaissance de la suite « Microsoft Office » et plus spécifiquement d’Excel;
• La personne retenue devra également être proactive, énergique et faire preuve d’autonomie, de créativité, d’un bon sens de l’organisation et d’un leadership exceptionnel.

POUR SOUMETTRE VOTRE CANDIDATURE
• Date d’échéance pour postuler : 30 septembre 2018
• Par courriel
• Votre lettre de présentation et votre curriculum vitae doivent être combinés en un seul fichier (Word ou PDF) et ce fichier doit être identifié de la façon suivante : Nom_Prénom (ex : Hamel_Danny)
• Veuillez inscrire en objet le nom du titre d’emploi pour lequel vous soumettez votre candidature.

L’Institut de Cardiologie de Montréal souscrit à un programme d’accès à l’égalité.
Les candidatures des groupes visés (les femmes, les minorités visibles, les minorités ethniques,
les Autochtones et les personnes handicapées) sont encouragées.

Seules les personnes retenues dans le cadre du processus de sélection seront contactées.
Institut de Cardiologie de Montréal

Institut de Cardiologie de Montréal

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