Voulez-vous vraiment quitter ce processus?

Vous êtes sur le point de quitter le processus sans avoir postulé. Toutes vos modifications seront perdues.

Associé de recherche clinique (CRA)

Déjà candidat sur Jobboom? Me connecter

Associé de recherche clinique (CRA)

Téléversement de votre CV

{[ selectedCvName ]}

Associé de recherche clinique (CRA)

Mon CV

{[ selectedCvName ]}

Lettre de présentation (optionnelle)

Lettre de présentation ajoutée

En cliquant sur "Envoyer ma candidature", je confirme avoir lu et accepté les conditions d'utilisation ainsi que la politique de confidentialité de Jobboom.

Associé de recherche clinique (CRA)

Lettre de présentation (optionnelle)

Personnalisez votre postulation en ajoutant un message à l'employeur. Vous pouvez aussi utiliser un format traditionnel de lettre de présentation. C'est l'endroit idéal pour mettre en valeur vos compétences, connaissances et aptitudes particulières en lien avec le poste.

0/3000 caractères

Votre candidature a été transmise à l'employeur avec succès!

L'employeur communiquera avec vous si votre candidature est retenue ou s'il désire plus de renseignements à votre sujet.

Bonne chance!

Accélérez vos prochaines postulations en ajoutant votre CV à votre profil dès maintenant.

Ajouter ce CV à mon profil
Institut de Cardiologie de Montréal

Associé de recherche clinique (CRA)

Institut de Cardiologie de Montréal Montréal (Région de), Québec

Santé
Publié il y a 29 jour(s) | Toujours ouvert
Permanent Temps plein Aussitôt que possible

Description du poste

ASSOCIÉ DE RECHERCHE CLINIQUE (CRA)
Centre de coordination des essais cliniques

MANDAT
À titre d'organisme pleinement intégré de recherche universitaire (Academic Research Organization – ARO), aux racines profondément ancrées dans le domaine de la recherche universitaire et médicale, le MHICC excelle à offrir des services personnalisés qui répondent aux besoins des essais cliniques les plus diversifiés dans les secteurs universitaire, clinique, pharmaceutique et biotechnologique. Le cœur de notre expertise repose sur la gestion de projets d'étude et de centres cliniques, y compris la surveillance clinique sur place, la gestion des données, les principales activités de laboratoire, les biostatistiques, la pharmacogénomique/les biomarqueurs et des méthodes de transfert/conservation des images électroniques à la fine pointe de la technologie.

Le titulaire de ce poste est responsable d’assurer la majorité du temps à distance à partir des bureaux du MHICC la surveillance des études cliniques (« remote monitoring ») afin de s’assurer qu’elles soient conduites, enregistrées et déclarées conformément au protocole, aux procédures opératoires normalisées (« SOPs »), aux bonnes pratiques cliniques (« GCP »), aux lignes directrices de l'ICH ainsi qu’à l’ensemble des autres exigences réglementaires applicables. Le titulaire de ce poste interagit avec les investigateurs de sites, les coordonnateurs d'étude clinique, le personnel clinique, les chargés de projets et les représentants des commanditaires de l’étude (« Sponsor »).

RESPONSABILITÉS GÉNÉRALES:
• Surveiller les études cliniques à distance et 0 à 25% du temps sur site en vue d’assurer la conformité au protocole / amendements, au plan de surveillance, SOP, GCP, lignes directrices de l'ICH ainsi qu’à l’ensemble des autres exigences réglementaires applicables;
• S’assurer que les droits et le bien-être des patients soient respectés et protégés;
• Effectuer la surveillance, y compris les activités de qualification, la formation d'initiation à l'étude, la surveillance continue et la fermeture d'étude;
• Réviser la documentation source (si disponible) ainsi que les données des autres bases de données ou systèmes pour assurer l'exactitude, l'exhaustivité, la conformité et la cohérence avec la base de données clinique;
• Documenter la surveillance via un rapport de surveillance « monitoring », et effectuer le suivi et la révision des mesures correctives pour assurer la résolution effective;
• Soumettre les rapports de surveillance (« monitoring ») au chargé de projet du MHICC;
• Gérer les sites assignés par des contacts réguliers. Assurer la conformité, le recrutement adéquat, et la compréhension des exigences de l'étude par les sites;
• Assurer une communication efficace avec le site, le commanditaire de l’étude (« sponsor ») et le chargé de projet MHICC; s’assurer que les observations critiques soient immédiatement communiquées au site, au commanditaire ainsi qu’au chargé de projet MHICC pour une résolution efficace;
• Avec l’approbation du commanditaire et du chargé de projet, coordonner, collaborer et former d’autres associés en recherche clinique, si nécessaire, pour effectuer du monitoring à distance ou effectuer des visites de monitoring sur site pour assurer un certain contrôle selon le besoin;
• Assurer la première ligne de contact pour les coordonnateurs de l'étude, les investigateurs, et les autres membres du personnel du site en ce qui concerne le produit de recherche et les questions sur le protocole;
• Aider les sites en matière de préparation d’audits et d’inspections par les autorités gouvernementales, le commanditaire ou MHICC;
• Participer aux programmes de formation requis par le MHICC et le commanditaire de l’étude;
• Effectuer certaines tâches administratives nécessaires telles qu’assurer le suivi des échéanciers des études.

EXIGENCES
• Baccalauréat en sciences de la santé ou en soins infirmiers. Diplôme d'infirmière niveau collégial ou DESS en recherche clinique (un atout) ;
• Un minimum de cinq (5) ans à titre d’associé en recherche clinique, de chargé de projet en recherche clinique (incluant la gestion des activités de monitoring) ou en coordination d'études cliniques subventionnées par l'industrie pharmaceutique;
• Connaissances de l’aire thérapeutique cardiovasculaire et de la surveillance selon le risque (« risk-based monitoring ») seront considérées comme un atout.
• Bonnes connaissances des études cliniques et de leur surveillance, des bonnes pratiques
cliniques (« GCP »), des lignes directrices de l'ICH et de la méthodologie de recherche
clinique.
• Connaissances en informatique incluant MS Office (MS Word, Excel, Powerpoint).
• InForm 6.0 et MS Project sont un atout


COMPÉTENCES RECHERCHÉES
• Excellent sens de l’organisation, de la gestion du temps et des priorités;
• Excellente habileté en résolution de problèmes ;
• Capacité à travailler avec des équipes de façon autonome avec un minimum
de supervision ;
• Excellentes compétences interpersonnelles et de communication.
• Orienté vers les détails ;
• Français et anglais parlé et écrit (bilinguisme).


CONDITIONS DE TRAVAIL
• Semaines de travail sur une base de 35h;
• Temps supplémentaire préalablement approuvé rémunéré
• Horaire de travail flexible, pour conciliation travail-famille;
• Peu de temps de voyagement ;
• 4 semaines de vacances après 1 an;
• 13 congés fériés;
• Régime de retraite avantageux à prestations déterminées (REGOP);
• Assurances collectives ;
• 9.6 jours de maladie annuellement
• Rémunération selon l’expérience;
• Le titulaire peut être appelé faire des heures supplémentaires si nécessaire ;
• Le titulaire de ce poste accomplira ses fonctions à partir des bureaux du MHICC à Montréal avec un temps de voyagement prévu à 0-25% du temps estimé;
• Possibilité de travailler de la maison;
• Autres conditions selon les normes en vigueur.


POUR SOUMETTRE VOTRE CANDIDATURE
• Date d’échéance pour postuler : 31 décembre 2018
• Par courriel : dotation@icm-mhi.org
• Votre lettre de présentation et votre curriculum vitae doivent être combinés en un seul fichier (Word ou PDF) et ce fichier doit être identifié de la façon suivante : Nom_Prénom (ex : Hamel_Danny)
• Veuillez inscrire en objet le nom du titre d’emploi pour lequel vous soumettez votre candidature.


Visitez nos sites web : www.icm-mhi.org et www.mhicc.org

L’Institut de cardiologie de Montréal souscrit à un programme d’accès à l’égalité.
Les candidatures des groupes visés (les femmes, les minorités visibles, les minorités ethniques,
les Autochtones et les personnes handicapées) sont encouragées.


Seules les personnes retenues dans le cadre du processus de sélection seront contactées.
Institut de Cardiologie de Montréal

Institut de Cardiologie de Montréal

Créez de nouvelles complicités. L'Institut de Cardiologie de Montréal, c'est avant tout 1800 employés créatifs et rigoureux qui travaillent de concert afin d'offrir des soins ultra spécialisés. Voilà pourquoi nous leur offrons de la formation...

En savoir plus
 

Nouveau sur Jobboom

Votre profil et votre CV seront désormais visibles par les employeurs.

  • Soyez repéré et contacté directement par les recruteurs
  • Augmentez vos chances de trouver l’emploi de vos rêves

N’oubliez pas de compléter votre profil et de mettre à jour votre CV pour aider les employeurs à vous trouver.