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Spécialiste - Validation

Description du poste

  • Aussitôt que possible
  • À discuter
  • Relevant du Directeur Validation, le Spécialiste Validation doit exécuter les protocoles de validation des procédés de fabrication et de nettoyage, ainsi que la qualification des systèmes et équipements. Le spécialiste validation joue aussi un rôle important pour tout ce qui a trait au suivi environnemental.

     Rédige les protocoles et rapports de validation et de qualification;
     Maintien à jour la documentation reliées aux machines, aux équipements et aux systèmes de l’usine (dossiers d’équipements, livres de démarrage, etc.)
     Participe à la rédaction des déviations, des non-conformités et des contrôles de changements au sein de son secteur;
     Collabore, avec le Responsable Microbiologie, à la validation de nettoyage en étant présent en production lors des nettoyages et lors de l’échantillonnage;
     Apporte des recommandations suite à ses observations en production;
     Compile les résultats des écouvillonnages pour le contrôle environnemental et de validation de nettoyage;
     Effectue les prélèvements pour le contrôle environnemental de l’usine, des locaux, des équipements et des systèmes;
     Coordonne les activités du suivi environnemental et de validation;
     Collabore avec l’équipe de la production;
     Veille au respect des règles générales dans l’usine;
     Participe à différents mandats spéciaux.

Exigences

  • Essentielle - Bacc dans un domaine scientifique
  • Importante - Expérience préalable en validation
  • Importante - Connaissance de la langue anglaise
  • Importante - Connaissance des BPF pharmaceutique

Connaissances et aptitudes

  • Importante -  Minutie, jugement critique et souci du détail;
  • Importante -  Capacité à travailler en équipe.
  • Importante -  Connaissances informatiques (Office)

Description de l'entreprise

Lallemand Inc. est une entreprise franco-canadienne privée qui se spécialise dans le développement, la production et le marketing de levures et bactéries.

Lallemand Solutions Santé inc.
Lallemand Solutions Santé inc. est le fruit de l’expertise de l’Institut Rosell (fondée in 1934) et d’Harmonium International (fondée en 1998); deux entreprises spécialisées dans la fabrication et le marketing de probiotiques humains.

Autres offres de l'entreprise

 

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