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Exigences

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Connaissances et aptitudes

  • Bonne connaissance des BPC

  • Bonne habiletés de rédaction scientifique

  • Bilinguisme (oral et écrit)

  • Compétence en gestion de projets

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Lallemand Solutions Santé inc.

Spécialiste en recherche clinique (senior)

Lallemand Solutions Santé inc. Montréal, Québec

Génie, biopharmaceutique, sciences et techniques scientifiques
Publié il y a 9 jour(s) | Toujours ouvert
Permanent 37.5 h - Temps plein Aussitôt que possible Quart de travail: Jour

Description du poste

Relevant du Directeur du Programme Clinique, le spécialiste en recherche clinique (SRC) sera responsable du bon déroulement des études cliniques du département de recherche de Lallemand Solutions Santé (LSS). Ainsi, le SRC devra veiller à ce que les études cliniques soient menées avec rigueur scientifique, conformément aux principes éthiques et suivant les principes de la Conférence Internationale sur l'Harmonisation des Bonnes Pratiques Cliniques (CIH BPC).

Tâches et responsabilités principales:
- Superviser et coordonner les études cliniques du portfolio de LSS;
- Rédiger et/ou revoir les protocoles et autres documents reliés aux études cliniques (cahier d’observation (Case Report Form), formulaire de consentement éclairé, plan d'analyses statistiques, etc.);
- Préparer des demandes d’autorisation (Comité d'éthique de la recherche (CER) et agences règlementaires) pour assurer l'approbation de l’étude clinique;
- Réaliser les audits des partenaires externes (organismes de recherche sous contrat, sites cliniques ou universités) pour assurer la conformité aux BPC et la qualité de la mise en œuvre de l’étude;
- Rédiger les rapports d'audit;
- S’assurer de la bonne progression des études cliniques (respect des échéanciers, qualité des données);
- Préparer des mises à jour mensuelles de chaque projet;
- Effectuer des visites de contrôle pour vérifier que:
o les droits et le bien-être des participants sont protégés,
o les données présentées sont exactes, complètes et vérifiables à partir de documents source,
o la conduite de l'étude est en conformité avec le protocole et les exigences règlementaires;
- Rédiger les rapports des visites de contrôle et assurer le suivi des correctifs à apporter;
- Analyser les résultats et rédiger le rapport d'étude et/ou manuscrit(s);
- Présenter les résultats lors de congrès ou réunions scientifiques;
- Concevoir, écrire et maintenir à jour la documentation liée à la gestion des opérations cliniques;
- Participer à d'autres fonctions de gestion de projets qui seront assignées par le Directeur du Programme Clinique.


Qualifications requises

- Titulaire d'une maîtrise en Sciences ou diplôme spécialisé en recherche clinique.

Critères généraux

- Posséder au moins 3 à 5 ans d'expérience en recherche clinique ou dans un poste similaire;
- Connaissance des bonnes pratiques cliniques et de la réglementation des études cliniques;
- Habileté de rédaction scientifique et excellentes aptitudes en communication orale et écrite, en français comme en anglais

Qualités personnelles

- Souci du détail et capacité à travailler de façon autonome;
- Excellentes compétences en gestion de projet;
- Capacité de jugement et rigueur.

Conditions de travail
- Horaire de travail de 37.5 heures; du lundi au vendredi de 8h30 à 17h00;
- Lieu de travail : 6100 avenue Royalmount, Montréal (Québec) H4P 2R2;
- Salaire à discuter selon l’expérience.

Exigences

  • Essentielle - Maîtrise en Sciences ou diplôme spécialisé en RC
  • Essentielle - 3 à 5 ans d'expérience en recherche clinique

Connaissances et aptitudes

  • Essentielle - Bonne connaissance des BPC
  • Essentielle - Bonne habiletés de rédaction scientifique
  • Essentielle - Bilinguisme (oral et écrit)
  • Essentielle - Compétence en gestion de projets
Lallemand Solutions Santé inc.

Lallemand Solutions Santé inc.

Lallemand Inc. est une entreprise franco-canadienne privée qui se spécialise dans le développement, la production et le marketing de levures et bactéries. Lallemand Solutions Santé inc. Lallemand Solutions Santé inc. est le fruit de l’expertise...

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