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Spécialiste de système

Description du poste

  • Aussitôt que possible
  • À discuter
  • Description de l’entreprise et sommaire du poste

    Ce poste consiste à accompagner les chefs de produit et de projet, d'un point de vue technique, dans la définition de chaque aspect d'un produit au niveau de qualité et des normes réglementaires applicables aux dispositifs médicaux. L'intégration entre les activités mécaniques, électroniques et logicielles, y compris les nouveaux systèmes optiques et les technologies de traitement d'image, sera la clé du succès des projets et de la livraison d'un produit commercial.
    Agissant en étroite collaboration avec l'équipe de gestion des produits, le spécialiste du système établit des critères d'acceptation et simule l'utilisation des dispositifs pour assurer une performance optimale des produits Dental Wings.

    Principales responsabilités:
    • Établir et documenter les intrants de conception de produits, les spécifications, l'analyse des risques en fonction des normes des dispositifs médicaux ;
    • Maîtriser le processus de développement pour guider les équipes de R & D à travers les exigences de soumissions réglementaires d'un dispositif médical ;
    • Définir, mener et documenter la vérification de la conception et la validation selon les normes des dispositifs médicaux ;
    • Assurer la conformité de la documentation des produits avec les procédures de qualité interne établies ;
    • Gérer le DHF du produit assigné ;
    • Contribuer aux DMR et DHR du produit assigné ;
    • Veiller à l'application du système de gestion de la qualité au sein du département R & D.

    Le candidat idéal :
    • Possède un minimum de 3 ans d’expérience en documentation de produits médicaux ;
    • Détient un diplôme universitaire compété en génie biomédical, électrique ou mécanique;
    • Maîtrise des normes relatives aux dispositifs médicaux, notamment ISO 13485, 21 CFR 820 et les normes connexes.
    • Est bilingue en français et en anglais autant à l’oral qu’à l’écrit.

    Pourquoi travailler chez Dental Wings?
    • Horaire flexible et journées flottantes ;
    • Autonomie et travail d’équipe ;
    • Assurances collectives dentaires, médicaments, voyages ;
    • REER collectifs avec contribution de l’employeur ;
    • Salaire compétitif ;
    • Activités sociales et sportives ;
    • Environnement de travail dynamique et multiculturel.

Exigences

  • Importante - 3 ans d’expérience
  • Essentielle - BAC en génie biomédical, électrique ou mécanique

Connaissances et aptitudes

  • Essentielle - Maîtrise des normes ISO 13485, 21 CFR 820
  • Essentielle - Bilingue en français et en anglais

Description de l'entreprise

Dental Wings est une société internationale à croissance rapide qui se spécialise dans le domaine en pleine effervescence de la CFAO dentaire. Nous avons des bureaux à Montréal (Canada), à Lyon (France), à Berlin et à Chemnitz (Allemagne) et en Chine.

Nous offrons un environnement dynamique propice à l’esprit d’entreprise et au travail d’équipe, des projets stimulants dans une industrie de pointe, une approche créative centrée sur les besoins du client, des considérations pour le développement personnel et la possibilité d’avancement professionnel.

Nos principales activités concernent la conception et le développement de logiciels, le développement de matériel de numérisation, la fabrication de matériel de numérisation, le soutien à la clientèle, les ventes et le marketing, les services logistiques et l’administration.

www.dental-wings.com

Autres offres de l'entreprise

 

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