2510934

Spécialiste Affaires réglementaires sénior – Instruments médicaux

Description du poste

  • Aussitôt que possible
  • À discuter
  • Vous souhaitez repousser les limites de l'innovation et contribuer à améliorer la vie des gens; Zimmer Biomet développe les meilleures solutions de traitements et d’interventions chirurgicales au monde permettant ainsi à des milliers de personnes à travers le monde à retrouver la mobilité et une vie active.
    Les innovations de Zimmer Biomet sont utilisées pour traiter les troubles ou les blessures, des os, des articulations, et pour renforcer les tissus mous. Aux côtés des professionnels de la santé, nous aidons des millions de personnes à accéder à une vie meilleure.
    Réputé pour offrir un environnement de travail des plus stimulants et des avantages et bénéfices hautement compétitifs, Zimmer Biomet est à la recherche d’une personne autonome, polyvalente et stimulée par la collaboration en équipe multidisciplinaire, afin d’occuper le poste :

    Spécialiste Affaires réglementaires sénior – Instruments médicaux
    Lieu de travail : 75, rue Queen, Montréal

    Responsabilités :
    En tant que membre de l’équipe des Affaires Réglementaires, vous prenez part au processus de soumissions réglementaires (Canada, États-Unis et Europe) et apportez votre soutien pour les dossiers d'enregistrement des produits médicaux à l'international. Vous assistez également les équipes de développement de produits afin d’apporter votre expertise réglementaire.

    Plus précisément, au sein de ce poste :

    Vous mettez à profit votre expérience en affaires réglementaires afin de préparer, rédiger, assembler, réviser, soumettre et archiver les soumissions réglementaires aux autorités canadiennes, américaines et européennes (Santé Canada, FDA, etc.) pour la mise en marché de dispositifs médicaux.

    En collaboration avec les diverses équipes, vous recueillez les informations nécessaires à la réalisation des dossiers réglementaires et vous apportez votre soutien aux agences réglementaires étrangères et aux distributeurs internationaux dans leurs requêtes.

    Vous travaillez conjointement avec l’équipe de R&D dans la mise en œuvre de stratégies réglementaires pour l’ensemble des étapes du développement et de la modification de produits et partagez vos connaissances des processus réglementaires. Vous évaluez également les changements proposés sur les produits et déterminez leur impact sur le statut réglementaire des instruments médicaux.

    Vous examinez le matériel promotionnel et publicitaire ainsi que l’étiquetage de produits afin d’en assurer la conformité aux réglementations canadiennes, américaines et européennes.

    Enfin, vous appliquez les réglementations de la FDA aux pratiques commerciales et avez un rôle de conseiller auprès des équipes de conception et développement.

    Compétences et expérience essentielles :

    • Vous êtes titulaire d’un baccalauréat en génie ou en sciences et possédez plus de 5 années d’expérience avec les processus de soumission règlementaire (Canada, États-Unis et Europe) dont deux années dans le domaine des instruments médicaux, préférablement en orthopédie;
    • Vous êtes reconnu pour votre entregent, votre débrouillardise et votre approche collaborative dans la collecte d’informations et de renseignements;
    • Vous êtes une personne hautement autonome, organisée et axée sur les détails;
    • Vous êtes reconnue pour votre grande capacité à réajuster vos priorités et à faire preuve de polyvalence et de flexibilité;
    • Vous êtes stimulée par la mobilisation des équipes de développement envers les stratégies règlementaires;
    • Bilingue, vous possédez d’excellentes aptitudes de communication orale et écrite en anglais.

    Si vous vous reconnaissez dans ce poste, saisissez cette opportunité et communiquez avec :

    Sabri Ben Abdallah, Conseiller recrutement

    514.287.0770

    Ce mandat de sélection est piloté par LEDUC Ressources Humaines.

    Nous vous prions d’acheminer votre Curriculum Vitae à l’adresse suivante : cv@leducrh.ca ou via notre site www.leducrh.ca

Description de l'entreprise

Avec une pratique établie depuis plus de 20 ans, LEDUC Ressources Humaines offre ses services de:

• Recrutement conseil / accompagnement
• Recherche de talents
• Transition de carrière
• Gestion des ressources humaines
• Interim et consultation ressources humaines
• Coaching
• Psychologie industrielle

Une solide expertise. Des solutions sur mesure.

Historique

Forte de plusieurs années de partenariat, LEDUC Ressources Humaines est le résultat d’un regroupement de spécialistes ayant fait leurs preuves dans divers secteurs d’activités des ressources humaines.
Avec une pratique établie en transition de carrière et en recherche de talents depuis plus de 20 ans, LEDUC Ressources Humaines a étendu sa gamme de services pour y inclure les relations du travail, le coaching et la psychologie industrielle.
Une gamme de services renouvelée. Des centaines de clients qui nous font confiance.

Mission, vision et valeurs

Faciliter la réussite des individus et des entreprises
Par sa vaste expérience, notre équipe multidisciplinaire dévouée a le souci de la recherche constante de nouvelles démarches. Nous croyons en l’importance d’offrir des solutions sur mesure, adaptées et personnalisées à la réalité des individus et des entreprises.

Après tout, nous valorisons l’ENVIRONNEMENT HUMAIN.

• Une démarche humaine en affaires
• Un souci de l’individu et du contexte organisationnel dans lequel il évolue
• Une réponse sensible et efficace aux besoins de l’entreprise et des gestionnaires
• Une attention particulière portée à l’accueil et aux échanges
• Un désir de préserver et d’entretenir des relations d’affaires fondées sur la confiance

Nous osons faire la différence…
Nous sommes animés par la passion de notre profession.

Autres offres de l'entreprise

 

Nouveau sur Jobboom

Votre profil et votre CV seront désormais visibles par les employeurs.

  • Soyez repéré et contacté directement par les recruteurs
  • Augmentez vos chances de trouver l’emploi de vos rêves

N’oubliez pas de compléter votre profil et de mettre à jour votre CV pour aider les employeurs à vous trouver.