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Coordinateur(trice) de l'assurance de qualité - recherche clinique

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    Coordinateur(trice) de l'assurance de qualité - recherche clinique

    Exigences

    Coordinateur(trice) de l'assurance de qualité - recherche clinique

    Connaissances et aptitudes

    • Bonnes Pratiques de Fabrication & ISO 9001

    • Ordinateur MAC

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    Santé Cannabis

    Coordinateur(trice) de l'assurance de qualité - recherche clinique

    Santé Cannabis Montréal (Région de), Québec

    Génie, biopharmaceutique, sciences et techniques scientifiques
    Référence : QAC
    Publié il y a 13 jour(s) | Toujours ouvert
    Permanent 37.5 h - Temps plein 2019-06-03

    Description du poste

    Santé Cannabis est à la recherche d'un(e) coordonnateur(trice) de l'assurance de la qualité en recherche clinique pour se joindre à notre équipe. Le titulaire relèvera directement de l'agent de sécurité et de conformité et aidera à développer et s'assurer que les SOP et politiques sont conformes aux normes des BPC et CISR/CER.

    Responsabilités:

    Documenter, mettre en œuvre et tenir à jour des politiques et des SOP pour assurer la conformité aux règlements et aux BPC ;
    Effectuer un contrôle de la qualité de toutes les données recueillies et des processus de recherche afin d'assurer la conformité aux protocoles et aux SOP propres à l'étude ;
    Élaborer, maintenir et faciliter les processus et le contenu de la formation des employés en matière de conformité qui sont appropriés dans le cadre réglementaire ;
    Participer activement à la prévention, à la détection et à la résolution (CAPA) des cas de non-conformité aux exigences du protocole, aux politiques et aux SOP, aux règlements, aux BPC et aux politiques de la CISR/CER ;
    Documenter, tenir à jour et assurer le suivi des registres des mesures correctives et préventives ;
    Participer aux activités d'inspection et de vérification externes et assurer le suivi des questions de vérification ;
    Préparer les calendriers, faciliter et gérer toutes les vérifications internes ;
    Élaborer, maintenir et faciliter les outils de surveillance et de contrôle, tels que les rapports sur le rendement et la qualité, les listes de contrôle, les mesures, les rapports de gestion des données, les rapports sur les écarts et les tableaux de bord ; et
    Préparer des rapports d'étape et travailler en étroite collaboration avec l'agent de sécurité et de conformité pour s'assurer que les principaux objectifs de l'étude sont atteints et que les obligations éthiques et réglementaires sont respectées.

    Qualifications:

    Baccalauréat dans une discipline scientifique ou une combinaison équivalente de formation et d'expérience.
    2-3 ans d'expérience dans l'assurance ou le contrôle de la qualité.
    Expérience dans des activités de conformité ou de qualité au sein d'un environnement de soins de santé ou expérience dans un environnement de recherche clinique et bonne connaissance du fonctionnement clinique.
    Le bilinguisme est requis (français et anglais), avec un niveau avancé d'anglais écrit.
    Connaissance et expérience des Bonnes Pratiques de Fabrication et de la norme ISO 9001 - un atout
    Efficace avec les bases de données cliniques et les ordinateurs MAC - un atout
    Excellentes capacités d'organisation et de hiérarchisation des priorités
    Capacité de former de petits groupes ou des individus
    Capacité d'accomplir les tâches de façon précise et opportune, et d'être axé sur les détails.
    Agir de façon autonome, autonome et proactive
    Connaissance des bonnes pratiques cliniques

    Si vous êtes intéressé par ce domaine nouveau et innovant, veuillez envoyer votre CV et lettre de motivation à rh@santecannabis.ca

    Exigences

    • Essentielle - BAC dans une discipline scientifique
    • Essentielle - 2-3 ans d'experience dans l'assurance de qualité
    • Importante - Experience dans environment recherche clinique
    • Essentielle - Bilingue (ecrit et parle) en francais & anglais

    Connaissances et aptitudes

    • Atout - Bonnes Pratiques de Fabrication & ISO 9001
    • Atout - Ordinateur MAC
    Santé Cannabis

    Santé Cannabis

    Établie en 2014, Santé Cannabis est la première clinique médicale et centre de recherche du Québec spécialisé dans le cannabis à des fins médicales.   Santé Cannabis est un centre d'excellence en cannabis et cannabinoïdes thérapeutiques et...

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