• Type de poste : Permanent
• Zone géographique : Québec, Montréal (Région de)

• Secteur d'emploi : Génie, biopharmaceutique, sciences et techniques scientifiques
• Fonction principale :
  • Contrôleur de la qualité
  • Évaluateur scientifique
  • *Autres professionnels des sciences
• Spécialisation(s) :
  • Assurance-qualité
  • Contrôle de la qualité
  • Pharmaceutique
  • Vérification
  • Coordination

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Description du poste
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Position : Coordonnateur/Associé aux Soumissions réglementaires - Industrie pharmaceutique
Catégorie : Professionnelle
La compagnie : Compagnie pharmaceutique, située à Montréal.
Candidat recherché : SOMMAIRE DU POSTE:
• Responsable de l’obtention et de la compilation des documents d’enregistrement venant des services R&D, AQ/CQ, ou d’autres sources.
• Responsable de la vérification des documents d’enregistrement par rapport à la liste de vérification réglementaire et assure la conformité avec les directives de Santé Canada.
• Responsable de la révision des documents d’enregistrement et s’assure que les documents sont exacts, complets, rigoureusement scientifiques, qu’ils comprennent tout le matériel pertinent nécessaire à une soumission complète, et qu’ils représentent les meilleurs intérêts de la compagnie. Participe à la préparation des réponses aux demandes de renseignements supplémentaires.
• Offre son soutien au personnel réglementaire afin de respecter les délais de soumission établis.
EXIGENCES:
• Doit détenir un baccalauréat ès sciences en pharmacologie, biochimie et/ou autres disciplines pertinentes.
• Minimum de cinq (5) années d’expérience en pharmaceutique ou dans un domaine connexe, avec au moins deux (2) années d’expérience en affaires réglementaires ou dans un domaine connexe.
• Connaissance des BPFs canadiennes et américaines Excellente qualité de communication verbale et écrite
• Excellentes habiletés de planification et d’organisation
• Aptitudes pour l’identification et la résolution de problèmes
• Rigueur et souci du détail.
• Maîtrise des logiciels de la suite Microsoft Office.
• Bilinguisme français et anglais à l’oral et à l’écrit