• Type of position : Permanent
• Geographic area : Quebec, Montreal (Region)

• Job field : Engineering and science
• Main duties :
  • Microbiologist / Geneticist
  • *Other Technicians
• Specializations :
  • Continuous Improvement
  • Pharmaceutical
  • Production / Manufacturing

Click on YES to confirm the addition of these criteria to your employment profile

Thank you, your employment profile has been updated

SOMMAIRE

Responsable de l'introduction et la formation de nouveaux équipements dans les départements SPD et LYO. Fournir l'expertise technique pour des questions sur la fabrication et activités en cours de remplissage. Son rôle est de fournir des commentaires et recommandations pour améliorer et normaliser le processus.

FONCTIONS:

•Superviser l'opérateur principal au SPD pour réaliser son travail en temps opportun dans le respect des BPFs, la sécurité des travailleurs et de l'environnement.
•Travailler en collaboration avec d'autres membres du groupe des Services techniques, logistiques, OPS, AQ / CQ, ING / MT et les départements de validation pour assurer la réussite des objectifs de l'entreprise
•Fournir des rapports hebdomadaires sur l'état d'avancement des projets
•Participer à l'évaluation, l'achat, la validation, la révision des SOP de nouveaux équipements de production
•Fournir l'expertise afin d'améliorer, de normaliser ou d'identifier les causes profondes des événements spéciaux, problème récurrent avec l'équipement existant ou un procédé
•Participer à l'introduction de nouveaux produits afin d'assurer une introduction en douceur à la production en fonction de nos processus internes
•Révision des documents (SOP et WF) pour le SPD et LYO sur les équipements et les processus
•Évaluer le processus interne actuel ayant trait à la production contre les pratiques actuelles de l'industrie et aux normes BPFs. Définir et fournir des améliorations qui sont la valeur ajoutée à des questions récurrentes
•Fournir les documents mis à jour qui reflètent les étapes actuelles et les flux de processus.
•Travailler en liaison avec la production, l’ingénierie et la maintenance afin de normaliser et simplifier les activités

EXIGENCES:

•Diplôme d’études collégiales dans un domaine technique avec expérience pertinente reconnue et des cours en microbiologie
•Expérience de fabrication dans un environnement pharmaceutique ou l'équivalent en vertu des règlements BPFs, dont un an d’expérience dans un rôle de supervision
•Expertise en processus mécanique et stérile
•Connaissance approfondie en informatique, SAP, ERP et connaissance de l'IHM et les langages de programmation de base
•Expérience en amélioration continue, six sigma et en amélioration des processus d’affaire, un atout
•Très bonne habileté de communication, de relations interpersonnelles et de gestion
•Bonne capacité en tant que facilitateur, coach et de diriger des équipes inter-reliées
•Bilingue (français et anglais (écrit et oral))

***************************************************

SUMMARY

Responsible of the introduction and training of new equipments into SPD and LYO areas. Provide technical expertise for issues on ongoing manufacturing and filling activities. The role is to provide input and recommendation to improve and standardize the process.

JOB RESPONSIBILITIES:

•Supervise the senior operator in SPD to achieve his work in a timely manner in the respect of cGMP, worker safety and environmental release. Work in collaboration with other Technical service group members, Logistic, OPS, QA/QC, ENG/MT and Validation departments to ensure the success of company objectives
•Provide weekly reports on progress of projects
•Participate in the evaluation, purchasing, validation, SOP review of new equipment in production
•Provide expertise in order to improve, standardize or identify root causes of special event, recurrent issue with existing equipment or processes
•Participate in the introduction of new products to ensure a smooth introduction into production according to our internal process
•Document review (SOP and WF) for SPD and LYO on equipment and processes
•Assess current internal process relating to production against current Industry practices and to cGMP. Define and provide improvements which are value added to recurrent issues.
•Provide standardized and updated preparation documents which are reflecting current steps and process flow.
•Work in association with Production and ENG/MT to standardize and simplify activities relating to non value added activities

QUALIFICATION REQUIREMENTS:

•College degree in a technical field with pertinent experience and courses in microbiology
•Manufacturing experience in a pharmaceutical environment or equivalent under cGMP regulation including one year in a supervisory role
•Expertise in mechanic and sterile process
•Advanced computer and software skills, SAP and ERP and knowledge of HMI and basic programming languages
•Lean manufacturing, six sigma and business process improvement an asset
•Proven management skills
•Excellent communication and interpersonnel skills
•Demonstrated ability to facilitate, coach and lead cross-functional teams
•Bilingual (French and English (oral and written))