• 2363730
  • Spécialiste Validation - Qualité

Description du poste

  • Aussitôt que possible
  • À discuter
  • Coordonner et/ou mise en œuvre de diverses activités reliées à la validation des équipements et/ou des systèmes fonctionnels. Rédiger et exécuter les protocoles de validation des processus de fabrication et les rapports, et étudier les problèmes de production relatifs à la validation ou à la revalidation. Exécuter ponctuellement le renouvellement de l’accréditation de l’usine, et, en collaboration avec les autres ingénieurs des procédés de fabrication, coordonner l’ébauche de l’examen annuel de la performance de divers équipement et/ou processus non inclus dans le programme de renouvellement de l’accréditation.

    Principales responsabilités :

    Rédiger et exécuter les protocoles et les rapports relatifs à la validation.
    Développer et définir des études de validation.
    Initier l’investigation des déviations et déterminer les effets sur le protocole de validation.
    Planifier, suivre et veiller à l’exécution de toutes les activités relatives à la validation, au renouvellement de l’accréditation, et à l’examen annuel de la performance de l’équipement et des systèmes fonctionnels.
    Participer aux activités de l’équipe de résolution de problèmes pour les questions relatives à la validation et/ou au renouvellement de l’accréditation
    Élaborer et maintenir toutes les validations relatives aux procédures normales d’exploitation et aux instructions de travail.
    Coordonner les efforts des membres de l’équipe de validation dans l’exécution des activités et des tâches reliées à la validation.
    Fournir les recommandations finales; faire l’enregistrement de données et faire le suivi de la circulation des documents de validation pour approbation.

    Exigences du poste :

    Baccalauréat en sciences
    Minimum 5 ans d’expérience en validation dans un contexte industriel.
    Bien organisé, souci du détail et capacité de prioriser des tâches multiples.
    Fortes habiletés en relations interpersonnelles et en communication, et capacité de motiver les personnes et de travailler en équipe.
    Habiletés démontrées en informatique (logiciels Microsoft Word, Excel, Access, Project etc.) et divers outils statistiques (Minitab).
    Connaissance en validation informatique, de nettoyage, stérilisation, équipements de laboratoire utilités, services et équipements automatisés.
    Formation ou accréditation Six sigma (serait un atout)
    Expérience de l’industrie pharmaceutique ou d’un domaine connexe.
    Bilingue (Français et anglais).

Exigences

  • Essentielle - Baccalauréat en sciences
  • Essentielle - Minimum 5 ans d’expérience en validation
  • Importante - Connaissance en validation informatique
  • Essentielle - Bilingue

Connaissances et aptitudes

  • Importante - Habiletés démontrées en informatique

Description de l'entreprise

Autres offres de l'entreprise

 

Nouveau sur Jobboom

Votre profil et votre CV seront désormais visibles par les employeurs.

  • Soyez repéré et contacté directement par les recruteurs
  • Augmentez vos chances de trouver l’emploi de vos rêves

N’oubliez pas de compléter votre profil et de mettre à jour votre CV pour aider les employeurs à vous trouver.