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Spécialiste senior aux affaires règlementaires – Instruments médicaux

Description du poste

  • Aussitôt que possible
  • À discuter
  • Notre client Zimmer Biomet, c’est plus de 18 000 personnes à travers le monde qui travaillent ensemble à aider des milliers de gens à retrouver la mobilité et une vie active. Que cela signifie escalader une montagne ou marcher sans douleur, avec sa gamme de produits la plus complète de l’industrie musculo-squelettique, Zimmer Biomet aide des millions de gens à vivre une vie meilleure.

    Zimmer Biomet est réputé pour offrir aux personnes talentueuses et passionnées qu’elle embauche, un environnement de travail des plus stimulants et des avantages et bénéfices hautement compétitifs.

    Vous souhaitez repousser les limites de l'innovation et de la créativité, afin de contribuer à améliorer la vie des gens via le développement des meilleures solutions de traitements et d’interventions chirurgicales au monde, Zimmer Biomet est à la recherche d’une personne hautement autonome dans ses fonctions tout en étant stimulée par la collaboration en équipe multidisciplinaire, afin d’occuper le poste :

    Spécialiste senior aux affaires règlementaires – Instruments médicaux
    Lieu de travail : 75, Rue Queen, Montréal

    Responsabilité :
    Sous la responsabilité de la Directrice Associée Affaires Règlementaires, vous réaliserez l’ensemble du processus de soumission règlementaire (Canada, États-Unis et Europe) et apporterez votre soutien pour les dossiers d'enregistrement des produits médicaux à l'international. Vous ferez également partie des équipes de développement de produit afin d’apporter votre expertise règlementaire. Finalement, vous veillerez à ce que les changements proposés aux produits ainsi que les étiquettes et le matériel promotionnel soient conformes aux normes applicables.

    Plus précisément, au sein de ce poste :

    Vous mettrez à profit votre expérience aux affaires règlementaires, votre souci du détail et votre sens de l’organisation afin de préparer, rédiger, assembler, réviser, soumettre et archiver les soumissions règlementaires aux autorités canadienne, américaine et européenne (Santé Canada, FDA, etc.) pour la mise en marché de dispositifs médicaux.

    Grâce à vos aptitudes interpersonnelles, vous communiquerez en continu avec l’ensemble des équipes de l’entreprise afin de recueillir les informations nécessaires à la complétion les dossiers réglementaires et apporterez votre soutien aux agences règlementaires étrangères et aux distributeurs internationaux pour les dossiers d'enregistrement international.

    En tant que membre des équipes de développement, vous travaillerez en collaboration avec les ingénieurs (logiciel, mécanique, qualité et autres) à la mise en œuvre de stratégies réglementaires pour l’ensemble des étapes (R&D à la production) du développement ou de la modification de produit. Vous veillerez également à la promotion et au partage de vos connaissances des processus règlementaires au sein des équipes.

    Vous examinerez et approuverez le matériel promotionnel et publicitaire, ainsi que les étiquettes de produits, afin d’assurer leur conformer à la règlementation canadienne, américaine et européenne applicable. Vous évaluerez également les changements proposés sur les produits afin de déterminer leur impact sur le statut réglementaire des instruments médicaux.

    Finalement, vous mettrez tout en œuvre pour réaliser des processus règlementaires de haute qualité, permettant à l’entreprise de conserver sa notoriété et de demeurer la référence dans l’industrie.

    Compétences et expérience essentielles :
    • Vous êtes titulaire d’un baccalauréat en génie ou en sciences;
    • Vous avez acquis plus de 5 années d’expérience avec les processus de soumission règlementaire (Canada, États-Unis et Europe) au sein du domaine des instruments médicaux;
    • Vous avez acquis une solide expérience en assurance qualité ou en conception mécanique au sein d’une entreprise hautement règlementée (atout);
    • Vous êtes reconnu pour votre entregent, votre débrouillardise et votre approche collaborative dans la collecte d’informations et de renseignements;
    • Vous êtes une personne hautement autonome, organisée et axée sur les détails;
    • Vous êtes reconnue pour votre grande capacité à réajuster vos priorités et à faire preuve de polyvalence et de flexibilité;
    • Vous êtes stimulée par la mobilisation des équipes de développement envers les stratégies règlementaires;
    • Bilingue, vous possédez d’excellentes aptitudes de communication orale et écrite en anglais.

    *****

    Ce mandat de sélection est piloté par la firme-conseil LEDUC Ressources Humaines. Nous vous prions d’acheminer votre Curriculum Vitae à l’adresse suivante : cv@leducrh.ca

    Pour plus d’information, veuillez communiquer avec : Stéphanie Bergeron, D. PS., Conseillère, ressources humaines.

Description de l'entreprise

Avec une pratique établie depuis plus de 20 ans, LEDUC Ressources Humaines offre ses services de:

• Recrutement conseil / accompagnement
• Recherche de talents
• Transition de carrière
• Gestion des ressources humaines
• Interim et consultation ressources humaines
• Coaching
• Psychologie industrielle

Une solide expertise. Des solutions sur mesure.

Historique

Forte de plusieurs années de partenariat, LEDUC Ressources Humaines est le résultat d’un regroupement de spécialistes ayant fait leurs preuves dans divers secteurs d’activités des ressources humaines.
Avec une pratique établie en transition de carrière et en recherche de talents depuis plus de 20 ans, LEDUC Ressources Humaines a étendu sa gamme de services pour y inclure les relations du travail, le coaching et la psychologie industrielle.
Une gamme de services renouvelée. Des centaines de clients qui nous font confiance.

Mission, vision et valeurs

Faciliter la réussite des individus et des entreprises
Par sa vaste expérience, notre équipe multidisciplinaire dévouée a le souci de la recherche constante de nouvelles démarches. Nous croyons en l’importance d’offrir des solutions sur mesure, adaptées et personnalisées à la réalité des individus et des entreprises.

Après tout, nous valorisons l’ENVIRONNEMENT HUMAIN.

• Une démarche humaine en affaires
• Un souci de l’individu et du contexte organisationnel dans lequel il évolue
• Une réponse sensible et efficace aux besoins de l’entreprise et des gestionnaires
• Une attention particulière portée à l’accueil et aux échanges
• Un désir de préserver et d’entretenir des relations d’affaires fondées sur la confiance

Nous osons faire la différence…
Nous sommes animés par la passion de notre profession.

Autres offres de l'entreprise

 

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