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  • Coordonnateur aux affaires réglementaires

Description du poste

  • Aussitôt que possible
  • À discuter
  • Relevant de la directrice des affaires réglementaires, le coordonnateur aux affaires réglementaires est responsable principalement de la préparation, la soumission et la mise à jour des dossiers réglementaires. Plus précisément, il effectue la rédaction et révision des parties administratives et scientifiques ainsi que le suivi des dossiers d’enregistrement de produits. Il est responsable de la préparation et la révision des réponses aux autorités ainsi que la cueillette de l’information nécessaire. Il évalue et révise les données techniques et scientifiques pour la préparation des dossiers réglementaires. Lors du développement de nouveaux produits, il évalue les exigences des différentes agences réglementaires. Il s’occupe également de la conformité réglementaire suite à la mise en marché des produits. Il doit s’assurer du maintien et de l’efficacité des différentes stratégies d’assurance qualité pour les dossiers réglementaires en partenariat avec la coordonnatrice qualité. Il est responsable de la collecte des données pour l’évaluation de produits. Également, il doit apporter le soutien aux différents collaborateurs en lien avec la conformité des produits.

    Exigences: Détenir un baccalauréat en sciences ou l'équivalent, expérience de 3 ans avec les affaires réglementaires de la FDA, expérience en assurance qualité, excellente maîtrise du français et de l'anglais (verbal et écrit), bonne connaissance de la suite Office (Word et Excel avancé), capable de respecter des échéanciers critiques et faire preuve d'ouverture et d'adaptation face aux changements.

    Rémunération : Taux horaire à discuter. Semaine de travail du lundi au vendredi.

    Un poste permanent de jour 37.5 heures/semaine.

    Régime d’assurance maladie et dentaire après 3 mois, payé à 100% par l’employeur. Assurance invalidité de longue durée. Régime de retraite simplifié avec contribution de l’employeur après 1 an.

    Les personnes possédant les qualifications nécessaires sont invitées à poser leur candidature en précisant le poste et en joignant leur curriculum vitae, par l’une des façons suivantes :
    Par courriel : vmoderie@rtcanada.com
    Par la poste : 870 Industriel, Bois-des-Filion, QC, J6Z 4V7
    Par télécopieur :450-621-4661

    Nous communiquerons uniquement avec les personnes retenues pour une entrevue.

Exigences

  • Essentielle - Baccalauréat en science
  • Essentielle - Expérience de 3 ans avec la FDA
  • Importante - Expérience en assurance qualité

Connaissances et aptitudes

  • Essentielle - Parfaitement bilingue à l'oral et à l'écrit

Description de l'entreprise

Republic Technologies Canada, un chef de file mondial dans la fabrication et la distribution de tubes-filtres à cigarette de haute qualité, est membre du Group Republic composé d’entreprises aux États-Unis, au Canada, en France, en Autriche, en Allemagne, en Espagne et au Royaume Uni, avec un réseau de distribution dans plus de 90 pays et plus de 1,000 employés. L'usine Republic Technologies Canada est situé à Bois-des-Filion .
Pour une meilleure vue d'ensemble, visitez notre compagnie soeur Altesse en Autriche, aussi manufacturière de tubes à cigarettes. http://www.altesse.at
http://www.therepublicgroup.net (choisir français, voir la vidéo du groupe)

Autres offres de l'entreprise

 

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