• 2351346
  • Chargé(e) de Projets cliniques senior

Description du poste

  • Le Centre de Coordination des Essais Cliniques de l’Institut de Cardiologie de Montréal est une Organisation de Recherche Contractuelle procurant des services aux entreprises pharmaceutiques, de biotechnologie ainsi qu’aux chercheurs menant des études subventionnées. Notre personnel œuvre dans un environnement de travail stimulant et dynamique afin de procurer une gamme de services complète allant de l’élaboration et l’implantation d’une étude clinique à la production du rapport final d’étude. Notre principal objectif est d’établir un partenariat, avec nos clients, afin de leur assurer un succès dans l’exécution de leur projet tout en respectant les échéanciers, le budget établi et les plus hautes normes de qualité.

    Responsabilités

    Sous la supervision du Directeur associé, recherche clinique du Centre de Coordination des Essais Cliniques, le ou la chargé(e) de projets cliniques devra assumer, entre autres, les responsabilités suivantes :

    • Agir comme un(e) conseiller(e)/mentor aux chargé(e)s de projet;
    • Assister aux analyses et à la résolution des questions/problèmes particuliers liés à l’étude;
    • Réviser le protocole, Cahier de Patient (CRF), brochure d'investigateur (IB) et d’autres documents pertinents à l’étude;
    • S’assurer que la portée du travail (SOW) est respectée par l'équipe;
    • Produire le plan de gestion d'étude (study management plan), le plan de surveillance; (monitoring plan), le plan de recrutement et le plan de communication en collaboration avec les gestionnaires, le promoteur et l’administration du MHICC;
    • Organiser les activités initiales de l’étude, y compris le recrutement et sélection d'investigateurs (sites), la collection de documents réglementaires, soumissions au comité d’éthique/IRB et participation à la planification des réunions d'investigateur;
    • Recueillir et maintenir tous les documents essentiels d'étude conformément aux normes GCP/ICH sur la documentation d'essai clinique;
    • Fournir de la formation au personnel à l’interne et à l’externe de l’étude sur le protocole, le cahier patient, cas d’événements défavorables (AE), le fonctionnement du laboratoire central, sur une base continue;
    • Créer et présenter à l’administration du MHICC un rapport mensuel sur l'avancement de l’étude, y compris les accomplissements et les défis et/ou les risques potentiels;
    • S'assurer que le médicament de l'étude, les approvisionnements aux laboratoires centraux et tous autres approvisionnements essentiels de l’étude sont expédiés aux sites et en place avant la visite d’initiation;
    • S’assurer que toute correspondance entre le promoteur, les sites, le CRAs, les sous-traitants, les fournisseurs, et le MHICC soient réalisées en temps utile;
    • Réviser et approuver les rapports de surveillance clinique;
    • Assurer le contrôle et intégralité du TMF;
    • Fournir les instructions de travail/directives à leur CTAs et CRAs assignés;
    • De manière proactive, identifier et résoudre les problèmes qui pourraient compromettre le succès de l’étude;
    • Aider les sites à la préparation des audits effectués par le promoteur, les agences réglementaire ou le MHICC;
    • Participer aux formations exigées par le MHICC et/ou le promoteur;
    • Aider avec les paiements à l'investigateur/aux sites;
    • S’assurer que les livrables du promoteur sont rencontrés.

    Exigences

    • Diplôme universitaire de 2ième cycle dans une discipline appropriée ou diplôme universitaire de 1er cycle et 6 ans d’expérience;
    • Bilinguisme;
    • Expérience pertinente de 4 ans dans l’industrie pharmaceutique, de biotechnologie ou dans une organisation de recherche contractuelle;
    • Connaissance de la suite « Microsoft Office » et plus spécifiquement d’Excel;
    • La personne retenue devra également être proactive, énergique et faire preuve d’autonomie, de créativité, d’un bon sens de l’organisation et d’un leadership exceptionnel.


    Nous vous invitons à faire parvenir votre curriculum vitae, avant le 30 janvier 2017, par courriel à l’adresse suivante : dotation@icm-mhi.org.

    Consultez nos sites web : www.icm-mhi.org et www.mhicc.org

    Nous offrons des chances d'emploi égales à tous.
    Seules les personnes rencontrées en entrevue recevro

Description de l'entreprise

Créez de nouvelles complicités.

L'Institut de Cardiologie de Montréal, c'est avant tout 1800 employés créatifs et rigoureux qui travaillent de concert afin d'offrir des soins ultra spécialisés. Voilà pourquoi nous leur offrons de la formation continue, une technologie de pointe, un milieu de travail unique, équilibré et valorisant.

Autres offres de l'entreprise

 

Nouveau sur Jobboom

Votre profil et votre CV seront désormais visibles par les employeurs.

  • Soyez repéré et contacté directement par les recruteurs
  • Augmentez vos chances de trouver l’emploi de vos rêves

N’oubliez pas de compléter votre profil et de mettre à jour votre CV pour aider les employeurs à vous trouver.