• 2348036
  • Associé(e) aux Affaires Réglementaires

Description du poste

  • Aussitôt que possible
  • À discuter
  • OBJECTIF DU POSTE :

    Préparer les documents destinés aux autorités réglementaires dans le but de recevoir l'approbation de mise en marché de nouveaux produits.

    PRINCIPALES FONCTION :

    Monter les dossiers à soumettre aux agences réglementaires (ANDS / DINA / SANDS / ANDA).
    Faire le suivi des dossiers auprès des agences réglementaires jusqu'à l'approbation des produits.
    Assurer le suivi des stratégies réglementaires lors du développement de nouveaux produits.
    Veiller à la qualité des projets à soumettre.
    Suivre les changements et mises à jour de la réglementation Canadienne et Américaine.
    Effectuer toutes autres tâches connexes jugées pertinentes dans le cadre de ce poste.

Exigences

  • Importante - BAC en sciences ou l'équivalent
  • Importante - Minimum 3 à 5 ans dans un poste similaire
  • Importante - Avoir interagi avec instances réglementaires USA
  • Importante - Avoir interagi avec instances réglementaires CAD
  • Importante - Bilinguisme Français et Anglais

Connaissances et aptitudes

  • Importante - Connaissances: Chimie et instances réglementaires
  • Importante - Esprit d'équipe, sens du relationnel
  • Importante - Bonne capacité rédactionnelle (doc. scientifiques)
  • Importante - Esprit de synthèse et sens de l'organisation
  • Importante - Capacité gérer plusieurs priorités

Description de l'entreprise

Historique:

Depuis 1958, Laboratoires Oméga Limitée offre à la communauté médicale canadienne une gamme complète de produits pharmaceutiques innovateurs et spécialisés, fabriqués selon des technologies d’avant-garde. Afin de bien servir ses clients partout au Canada, Laboratoires Oméga Limitée possède des laboratoires et des bureaux de ventes à Montréal et à Vancouver, ainsi que des bureaux de ventes en Ontario.

Au fil des années, Laboratoires Oméga Limitée a conçu une ligne de produits stériles en plus de faire l’acquisition de laboratoires et de produits pharmaceutiques qui allaient lui permettre de mieux répondre aux besoins du marché canadien. En 1980, Laboratoires Oméga Limitée a acheté Laboratoires Hamon et son usine de produits injectables, ainsi que Laboratoires Ondée, spécialisés dans la fabrication et la distribution de solutions de sclérothérapie.
Une équipe multidisciplinaire!

L’équipe de Laboratoires Oméga Limitée est fière de ses 50 années d’expérience dans le domaine des produits pharmaceutiques au Canada. Grâce à l’expertise de notre équipe de spécialistes en pharmacologie, nous avons réussi à atteindre des résultats remarquables. La flexibilité, l’innovation, la rapidité d’exécution et la ténacité sont les assises de notre réussite. Notre objectif est d’assurer la satisfaction de nos clients, et nous pouvons compter sur l’engagement de nos employés pour y arriver.

Faites partie de notre l’équipe!!!!!

Nous vous offrons un environnement professionnel basé sur la confiance, l’implication de soi et le respect mutuel. Nous croyons que nos employés sont la clé de notre succès. Nous visons l’épanouissement (professionnel et personnel) de l’individu, son esprit d’entreprise et l’échange de d’idée. Le bon candidat aura une carrière enrichissante et des opportunités d’avancement qui vise le défi, l’innovation et le travail d’équipe.

Nous souscrivons au principe d’équité en matière d’emploi à l’égard de toute personne. L’équité d’emploi s’inscrit dans tous les aspects de la relation d’emploi, c’est-à-dire l’embauche, les conditions de travail, les mutations, les promotions, la formation, la rémunération, les avantages et autres conditions d’emploi.

Rémunération plus que compétitive... avec une gamme complète d'avantages sociaux

Autres offres de l'entreprise

 

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