Description du poste

• Date de début : Aussitôt que possible
• Taux horaire / salaire annuel : À discuter
• Mobilité Déplacement fréquent à l'usine de Sherbrooke

• Coordonner, superviser et documenter le développement des produits destinés aux marchés pharmaceutiques
  Chimie et fabrication :
  Évaluer la faisabilité technico-économique du projet
  Prévoir et comprendre les exigences réglementaires des différentes autorités
  Harmoniser les transferts de méthodes afin d’assurer la conformité des méthodes transférées entre le laboratoire et l’usine, ainsi que tout autre site utilisé pour la fabrication des matières premières
  Pharmacoéconomie et pharmacoépidémiologie :
  Participer à l’évaluation des risques et des bienfaits des médicaments ou produits de santé naturelle dans les conditions normales d’utilisation
  Règlementation des médicaments
  S’assurer de respecter les exigences scientifiques et réglementaires
  Plus précisément :
  Effectuer les suivis et documentation nécessaires avec les fournisseurs surtout pour la CMC (substance ou formulation)
  En collaboration avec le département de l’assurance qualité, réviser et approuver les «master batch cards» de production avec les «in process QC tests», l’écriture du programme de stabilité et des spécifications de relâche des lots cliniques et ceux de production
  Mettre à jour les données de stabilité et du DMF pour être soumises aux agences gouvernementales
  Au besoin, réviser et approuver les «master batch cards» d’emballage et assurer la gestion des lots cliniques avec envois validés ou non au site clinique
  Au besoin, superviser les études et assurer le suivi des études précliniques GLP
  Recherche clinique :
  S’impliquer (selon les besoins de la société et de ses filiales) dans le déroulement des essais cliniques

Exigences

• Essentielle - Maitrise ou Doc. en pharma, en biotech ou autre
• Essentielle - Formation complétée en développement du médicament

Connaissances et aptitudes

• Atout - Min de 3 ans d'expérience en dévelop. médicament
• Essentielle - Min de 5 ans d'expérience en pharmaceutique
• Essentielle - Connaissance des étapes du dévelop. du médicament
• Importante - Connaissance des authoriés réglementaires

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