1675780
(Reference :niveau 2)
spécialiste en validation- niveau II
DESCRIPTION
Starting date : As soon as possible
Hourly/yearly wage : To be discussed
Tâches
•Rédiger et exécuter les protocoles de validation de procédés pharmaceutiques et de nettoyage ;
•Superviser ou exécuter, au besoin, les échantillonnages aux étapes critiques des procédés de fabrication ou de nettoyage en validation ;
•Coordonner les analyses chimiques et physiques selon les spécifications des protocoles de validation (préparation des échantillons et des réquisitions d’analyses, etc.). Procéder à la rédaction des spécifications de validation, des POs et aux envois des échantillons pour analyses.
•Superviser l’exécution des tests de validation et y participer, enquêter sur les déviations en cours de validation ;
•Préparer des rapports d’investigations lors de résultats hors normes et soumettre des recommandations quant à la résolution de problèmes ;
•Rédiger des rapports de validation (synthèse et analyse statistique des résultats obtenus, observations et recommandations). Assurer la mise à jour des fiches maîtresses conformément aux équipements et paramètres validés ;
•Effectuer toutes autres tâches connexes.
Qualifications
•Diplôme universitaire en génie chimique ou en génie mécanique ou équivalent ;
•3 à 5 années d’expériences dans un poste similaire ;
•Bilinguisme parlé et écrit essentiel ;
•Bonne connaissance de la réglementation relative aux bonnes pratiques de fabrication (BPF), des bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et des activités propres au domaine de la validation des équipements et systèmes utilitaires ainsi que des procédées de fabrication de conditionnement et de nettoyage ;
•Aptitudes à travailler en collaboration avec une équipe multidisciplinaire ;
•Initiative, habilité à travailler de façon autonome, sens de l’organisation et des responsabilités.
Company description
Depuis 1979, plus de 300 professionnels passionnés de Laboratoires Confab Inc. font preuve d’un savoir faire et d’un savoir être hors du commun. Nous avons forgé une expertise enviable dans les domaines de la formulation, du développement et de la fabrication de différentes formes posologiques de produits pharmaceutiques. Partagez votre passion et votre expertise, faites fructifier vos connaissances en vous joignant à notre équipe pluridisciplinaire.
