• 2353175
  • (Reference :44)
  • Directeur, Développement pharmaceutique

DESCRIPTION

  • Relevant du Vice-président, R&D et opérations techniques et à titre de membre du comité de gestion de Confab, le Directeur Développement pharmaceutique devra gérer la portion opérationnelle de toutes les activités et les ressources (financières, matérielles, humaines) des divisions Formulation et Transferts technologiques (TT). Il devra aussi assurer la communication entre la R&D et le TT, avec les autres départements de Confab ainsi qu’avec le client pour tous les enjeux liés à ces départements. Il a sous sa responsabilité une dizaine d’employés (en croissance).
    Plus spécifiquement; il doit entre autres:
    • Être un leader technique et scientifique pour diriger le développement des formes posologiques ainsi que leur transposition à l’échelle commerciale;
    • Évaluer la faisabilité des nouveaux projets. Préparer des soumissions pour tous les nouveaux projets R&D, développement et TT en collaboration avec les différents intervenants;
    • Assurer le suivi de l'avancement général des projets de développement analytique, de formulation ainsi que l'élaboration des spécifications. Assurer le respect des échéanciers et approuver les documents relatifs aux projets en cours, lorsque requis;
    • Prendre en charge la résolution des problématiques opérationnelles et techniques compromettant l'avancement des projets R&D et TT;
    • Identifier et gérer les ressources requises (personnel/compétences, équipements et matérielles) pour atteindre les objectifs corporatifs et de divisions;
    • Établir le budget du département, le suivi des dépenses et le suivi de la rentabilité des projets à travers le P&L (R&D et TT);
    • Réaliser et faire le suivi des indicateurs de performance (KPI);
    • Assurer le maintien des accréditations réglementaires en lien avec les activités des divisions R&D et TT;
    • Collaborer aux différents audits réglementaires et client.

    Exigences:
    • M.Sc. ou Ph.D en pharmacie, génie, chimie ou science connexe pertinente;
    • 8-10 années d'expérience en développement pharmaceutique (formulation et procédé) au sein d'une entreprise pharmaceutique;
    • Minimum de 5 ans d'expérience dans un poste de gestion (ressources humaines, matérielles et financières);
    • Bonne connaissance des étapes de développement requises pour la soumission et l'approbation de dossiers réglementaires à la FDA, EMA et Santé Canada;
    • Excellente connaissances du développement et de la validation de méthodes analytiques et la réglementation relative à ces activités;
    • Excellente connaissances de la réglementation relative aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) ainsi qu'aux transferts de site;
    • Leadership mobilisateur et motivateur, initiative, pouvoir d'influence, habilité à travailler de façon autonome, sens de l'organisation;
    • Sens de l’urgence, habileté à gérer plusieurs projets à la fois et ce à l’intérieur d’échéanciers serrés.

Company description

Confab Laboratories is part of Mylan Pharmaceuticals ULC, one of the largest pharmaceutical companies in the world with over 35,000 employees across 165 countries.
Confab specializes in the development and manufacturing of non-sterile pharmaceutical drugs (CDMO). The plant, located on the south shore of Montreal, is growing with major expansion investments underway to support an increasing volume of R&D projects as well as pioneering new dosage forms.
The company complies with both Canadian and US regulatory requirements. To know more about Confab Laboratories please visit the website at http://www.confab.com/

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